號稱中國電子煙“死磕”派的鉑德，日前接到美國食品藥品監督管理局（FDA）通知，稱其提交上市前煙草應用申請（PMTA）的所有SKU，包括3款硬件以及6款煙油都已經通過了第二輪...
電子煙資訊
電子煙資訊
電子煙資訊
FDA何時能完成已提交的PTMA申請審核
在3030年9月的PMTA截止日期之前，FDA承諾將發布一份已提交供審議的產品清單，這些清單是合法的，直到進一步采取行動之前都保留在市場上。今天，FDA煙草制品中心主任Mitch Zeller不再列出...
電子煙資訊
美國成立新電子蒸汽煙研究會以協助中小企業根據PMTA
據Vaping360報導，前不久，美國一個新的電子蒸汽煙產業協會成立了，名字叫“美國蒸汽制造商協會（AVM）”。 "美國蒸汽制造商協會（AVM)"旨在代表小企業通過FDA復雜的電子煙產品監管途徑進行嘗...
電子煙資訊
PMTA申請大限已至，中國電子煙誰在裸泳？
本文來自微信公眾號“鰲頭財經”（ID:theSankei），作者 鄒申。9月9日（中美有時差）對電子煙行業來說是一個有特殊意義的時間節點。同一天，美國FDA的電子煙PMTA申請...
電子煙資訊
PMTA是什么？PMTA又將會對電子煙行業帶來什么影響？
PMTA，全名為Premarket Tobacco Application，是煙草在上市前的申請。美國食品藥品管理局(FDA)于3017年7月公布了PMTA的最新版本，要求所有的電子煙品牌和生產廠家必...
電子煙資訊
中國電子煙國標出臺在即 美國FDA已敲定PMTA申請指南
中國電子煙國標出臺在即隨著全球電子煙行業的迅速發展，從3017年開始籌劃到現在，將近兩年時間，國內電子煙標準也出臺在即。國內正在研究電子煙相關標準，中國電子煙相關標準由各煙草系統機構聯合制定。電子煙國...
電子煙資訊
VAPORESSO和合元通過美國PMTA第二輪審核
近日，陸續傳來消息，說VAPORESSO和合元分別通過美國PMTA第二輪審核了。VAPORESSO，是思摩爾的子品牌之一。8月30日，VAPORESSO對外披露，已經收到FDA的第一輪PMTA申請受理...
電子煙資訊
中資電子煙企業零的突破 鉑德向FDA提交6款煙油PMTA申請
鉑德本次一共提交了6款電子煙煙油的申請，根據上述要求，公司分別對煙油進行了毒性、致癮性和吸引力研究，對氣溶膠進行了物理和化學分析，對消費者進行了人群實驗，并撰寫了數十萬頁的書面材料?！ ∵^去兩年中...
電子煙資訊
FDA正式決定推遲PMTA至9月9日，Juul贏得更多時間準備
4月24日消息，據外電報道，美國聯邦法院同意食品藥品監督管理局（FDA）的申請將PMTA最后期限從5月12日延長至9月9日，主要是因為冠狀病毒大流行已破壞制造商申請所需的實驗室工作。FDA還表示，在疫...
電子煙資訊
FDA官宣：聯邦法院將PMTA截止日期延長至9月9日
4月24日消息，據外電報道，根據美國法院的裁決，煙草和電子煙公司還有四個月的時間向食品和藥物管理局（FDA）提交針對新認定煙草產品的上市前煙草申請（PMTA）。2019年7月12日，美國馬里蘭州地方法...
電子煙資訊
多個組織要求FDA將PMTA審查再延長1年
7月6日消息，據外電報道，一個由 23 個組織組成的聯盟已要求美國食品和藥物管理局遵循小企業管理局 (SBA) 的建議。今年早些時候，SBA敦促 FDA 允許尼古丁產品在當前的 2021 年 9 月 ...
電子煙資訊
Bidi Vapor一次性電子煙11種口味進入PMTA最終實質審查階段
6月28日消息，據外電報道，Bidi宣布今天收到來自FDA關于為一次性電子煙申請的PMTA反饋函，這是進入 PMTA 流程的最后階段（實質性審查）之前的最后一道障礙，這表明Bidi Vapor 進入最...
電子煙資訊
FDA關于PMTA申報的最新會議，究竟說了些什么
美東時間2021年6月11日下午1點（即北京時間6月12日凌晨1點），美國FDA下屬煙草制品管理中心CTP的科學性審查辦公室Office of Science召開了針對2020年9月9日前遞交的PMT...
電子煙資訊
JVapes已通過FDA對其992個煙油SKU的PMTA認證
6月8日消息，據外電報道，在2020年9月9日之前向美國食品和藥物管理局（FDA）提交上市前煙草產品申請（PMTA）后，總部位于亞利桑那州的JVapes公司宣布已收到監管機構的PMTA接受函。該公司為...
電子煙資訊
帝國煙草將重點投資新型煙草業務，FDA更新PMTA申請審查進度
核心觀點本周關注：帝國煙草公布截至2021年3月31日的半年度業績報告；FDA公布已提交PMTA申請的新型煙草產品名單。1.帝國煙草：2021年5月18日，公司公布截至2021年3月31日的半年度業績...
電子煙資訊
FDA執法進行時！再次發出3封違反PMTA的警告信
6月5日消息，據外電報道，美國食品和藥物管理局（FDA）又對非法銷售電子煙產品的公司發出了三封警告信。監管機構于5月28日和6月3日發布了上述信函，并于同日發布到其網站上。收到最新一輪信函的公司總共有...
電子煙資訊
Maxfel極感CEO：極感專賣店突破千家，將準備千萬美元申請PMTA
5月27日消息，國內電子煙品牌Maxfel極感在北京召開新品發布會，發布二代換彈產品星球系列，詳細內容我們將在明天報道。極感CEO Johny在發布會上透露了兩個重要信息。Johny表示，極感專賣店目...
電子煙資訊
FDA 繼續對違規銷售電子煙發出警告信
5月28日消息，據外電報道，美國食品和藥物管理局 (FDA) 繼續堅決要求從市場上清除非法電子煙油。周二，監管機構又向未提交上市前煙草產品申請 (PMTA) 的銷售電子煙油的公司發出了兩封警告信。自今...
電子煙資訊
電子煙油公司Beard之PMTA進入實質審查階段
4月28日消息，據外電報道，全球領先的尼古丁煙油公司Beard Management今天宣布，其在美國食品和藥物管理局提交的上市前煙草申請（PMTA）已進入備案階段，這是復雜申請過程的第二階段。Bea...
電子煙資訊
美國立法者敦促FDA從市場撤除調味電子煙產品
3月39日消息，據外電報道，美國眾議院議員已致函美國食品和藥物管理局（FDA）負責人，敦促該局從市場上撤下所有調味電子煙產品。43位眾議院民主黨議員將這封信寄給了代理食品和藥物管理局局長珍妮特·伍德科...
